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—— SIMPOR PHARMA
—— Nasir
—— IATEC, la Argentina
—— Mohammed Saad
Estas salas limpias modulares cuentan con tasas de cambio de aire ajustables y sistemas de purificación localizados.
Durante las horas pico de operación, las tasas de intercambio de aire pueden aumentar a 20-30 veces por hora para contrarrestar las elevadas emisiones de partículas del manejo de materiales.
En períodos de inactividad, las tasas se reducen a 10-15 veces por hora para ahorrar energía. Se implementan campanas de flujo laminar localizadas o filtros HEPA portátiles en estaciones de trabajo críticas para crear microentornos con mayor limpieza que el área circundante.
A diferencia de las zonas de producción centrales que exigen estándares ISO 1-5 (Clase 1-100), las áreas auxiliares como las salas de preparación de materiales, las estaciones de mantenimiento de herramientas y las zonas de amortiguación del personal suelen adoptar niveles de limpieza ISO 6-8 (Clase 1000-100.000).
Este diseño escalonado se alinea con la sensibilidad real a la contaminación de las tareas; por ejemplo, la preparación del empaque de componentes solo requiere estándares ISO 7 para prevenir la adhesión de partículas sin una inversión excesiva en purificación ultra alta.

