noticias de la compañía sobre Salones limpios modulares en la producción de cosméticos: cumplimiento de estrictos estándares de calidad microbiológica en la producción de cosméticos: ME

Para cumplir con las estrictas normas microbiológicas en la producción de cosméticos (ISO 17516), las salas limpias modulares proporcionan un control de contaminación personalizado con estas características críticas:

1. Sistemas de control microbiológico
   • Entornos de la clase 7-8 de la norma ISO con ≤ 352.000 partículas/m3 (≥ 0,5 μm)
   • Flujo de aire unidireccional filtrado HEPA (0,45 m/s ± 20%)
   • Tratamientos superficiales antimicrobianos (paneles impregnados con iones de plata o cobre)
   • Sistemas automatizados de bio-descontaminación (VHP o nebulización por peróxido de hidrógeno)
2. Elementos de diseño conformes a las BPF
   • Paredes modulares sin costuras con radios de las esquinas (mínimo 50 mm)
   • Superficies de trabajo de acero inoxidable electrolibradas (Ra ≤ 0,8 μm)
   • Iluminación LED de clase sala limpia (con calificación IP65, temperatura de superficie ≤ 90 °C)
   • Cámaras de paso con esterilización UV entrelazadas
3. Protocolos de vigilancia microbiana
   • Muestreo de aire de rutina (100 L/min de vigilancia activa)
   • Placas de contacto de superficie (diámetro 55 mm, soporte TSA)
   • Supervisión del personal (placas de pegamento de dedos durante las operaciones críticas)
   • Pruebas del sistema de agua para la detección de TAMC (< 100 UFC/ml)
4. Gestión del flujo de materiales
   • Cerraduras de aire dedicadas para materias primas (diferencial ≥ 15 Pa)
   • Transferencia en sistema cerrado de los principios activos
   • Procedimientos de entrada en los envases irradiados con rayos gamma