noticias de la compañía sobre ¿Cuánto tiempo dura el ciclo de mantenimiento de la caja de filtro HEPA en la fábrica farmacéutica en general?

En las fábricas farmacéuticas, el ciclo de mantenimiento de la caja de filtro HEPA (caja de filtro de aire de alta eficiencia) se determina generalmente de acuerdo con el entorno de uso,el grado de contaminación y el funcionamiento específico del equipo;Las siguientes son sugerencias relativas al ciclo de mantenimiento de la caja de filtro HEPA:

Filtro primario (G4)

Ciclo de reemplazo: generalmente se recomienda reemplazarlo cada tres meses.

Norma de sustitución: Cuando la diferencia de presión alcance o supere los 150 pascals (Pa) o se detecte una contaminación evidente durante la inspección visual, se deberá sustituir.

Filtro de eficiencia media (F8)

Ciclo de reemplazo: generalmente se recomienda reemplazarlo cada seis meses.

Norma de sustitución: Cuando la diferencia de presión alcance o supere los 250 pascals (Pa) o la eficiencia de filtración disminuya significativamente, deberá realizarse la sustitución.

Filtros de alta eficiencia (HEPA, como H13 o H14)

Ciclo de sustitución:

En general, se recomienda reemplazarlo cada 1 o 2 años.

Sin embargo, en un entorno muy contaminado, puede ser necesario acortar a cada seis meses a un año.

Norma de sustitución:

Cuando la diferencia de presión alcance o supere los 450 PASCAL (Pa).

O bien, la tasa de fuga se encontró superior al 0,03% mediante la prueba de detección de fugas DOP/PAO.

O bien, en una zona de producción estéril (grado A/B), se debe realizar una prueba de fuga cada seis meses de acuerdo con los requisitos de las buenas prácticas.

Otras sugerencias de mantenimiento

Monitoreo de la presión diferencial: controlar regularmente la presión diferencial del filtro HEPA, que es un indicador clave para determinar si es necesario reemplazarlo.

Detección de fugas: para las zonas de producción asépticas (grado A/B), se debe realizar una prueba de fugas una vez cada seis meses; para las zonas no estériles (grado C/D),Una vez al año se realizará un ensayo de fuga..

Inspección diaria: realizar inspecciones visuales de la caja de filtro HEPA semanalmente o mensualmente para asegurarse de que los componentes como las tiras de sellado y los marcos no estén dañados.

Limpieza y mantenimiento: Limpie regularmente la carcasa y el marco de instalación de la caja de filtro HEPA para evitar la acumulación de polvo.