Estándares industriales del recinto limpio

Los recintos limpios son esenciales para cualquier proceso de fabricación donde la contaminación de partículas puede afectar a la calidad de las mercancías producidas. Los recintos limpios proveen de ambientes seguros la filtración controlada del aire, bajando la posibilidad de la contaminación del producto o de interferencia de partículas grande con la fabricación de proceso crítica. Los recintos limpios se utilizan en industrias tales como aparato médico que fabrica, transformación de los alimentos, tenencia de la fabricación del ordenador y del servidor, investigación y las ciencias de la vida militares y aeroespaciales así como los millares de otros usos potenciales.

Requisitos y clasificaciones de la industria del recinto limpio

Los estándares del recinto limpio se clasifican según el número y el tamaño de las partículas permitidas por el volumen de aire en una determinada cantidad de hora. Los ingenieros de los productos del aire limpio pueden proporcionar las instrucciones para la clase de recinto limpio requerida. Típicamente, los negocios y las organizaciones son conscientes de sus requisitos de funcionamiento del recinto limpio debido a la especificación del cliente, de la industria o de gobierno. Por ejemplo, la disposición gubernamental USP 797 resume los requisitos específicos para la fabricación del producto farmacéutico.

Los requisitos de la industria del sitio limpio se clasifican según 14644-5:2004 del ISO que especifica los requisitos básicos para las operaciones del recinto limpio. El estándar federal 209E todavía también se utiliza.

Las clasificaciones del recinto limpio del ISO son clasificadas según cuánta macropartícula de tamaños específicos existe por metro cúbico. El recinto limpio “más limpio” es una clase 1 y el “más sucio” una clase 9. Cada sitio limpio es valorado por la clase del ISO. Este sistema de calificación estándar del recinto limpio proporciona la información necesaria para tomar una decisión informada basada en sus necesidades del producto. La mayoría de los cuartos limpios entran en la clase 6,7, o 8 categorías.