Las compañías farmacéuticas tienen que cumplir con estrictos requisitos regulatorios cuando operan una sala limpia.la Farmacopeia de los Estados Unidos (USP) establece los estándares de la industria para las salas limpiasLa USP esboza las directrices que deben seguirse para garantizar la calidad.

La Organización Internacional de Normalización (ISO) también se puede implementar para garantizar que las prácticas de salas limpias cumplan con estándares específicos.ISO 14644-1 describe los requisitos mínimos para el diseño de salas limpias, construcción, operación y mantenimiento.

Otras consideraciones esenciales que deben tenerse en cuenta incluyen:

Flujo de aire y presión de las cámaras diferenciales

Número de cambios de aire requeridos por hora

Procedimientos estrictos para los trabajadores

El tipo y la calidad de los filtros a utilizar

Procedimientos de esterilización y limpieza del equipo.

En conclusión, para lograr la garantía de calidad y mantener la pureza de los medicamentos, la industria farmacéutica debe seguir estrictas normas que regulan las salas limpias y las prácticas operativas.El cumplimiento de las regulaciones asegura que los productos de la compañía farmacéutica para salas limpias sean seguros y eficaces..