La limpieza de una sala limpia de una compañía farmacéutica está determinada por el nivel de contaminación que se permite dentro de la instalación.Los niveles de la sala limpia se definen por el número de partículas presentes en el aire por metro cúbico.Hay varios niveles de salas limpias, y cada nivel tiene sus requisitos únicos para la calidad del aire.
ISO 14644-1 es un estándar ampliamente utilizado para clasificar los niveles de salas limpias.
Una sala limpia de clase 1 está restringida a menos de 10 partículas por metro cúbico, mientras que una sala limpia de clase 9 puede tener hasta 35,000 partículas por metro cúbico.Las salas limpias de clase 1 se utilizan típicamente para la fabricación de productos que requieren el más alto nivel de limpieza., tales como microchips o productos farmacéuticos.
En conclusión, la clasificación de la sala limpia de una empresa farmacéutica es fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.Es esencial tener una comprensión completa de las normas de clasificación de las salas limpias para mantener la integridad de las salas limpias y proteger los productos y procesos.
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